（2020-02-27发布2020-03-18实施）
前言
本指南按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本指南适用于以药品注册为目的所进行的化药药品（包括原料药、制剂）合成、制剂、分析等药学研究活动。
本指南由上海药品审评核查中（试读）...
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